Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM), un’azienda globale di tecnologia per la somministrazione di insulina e il diabete, ha annunciato dati del mondo reale che confermano che l’uso del microinfusore per insulina t:slim X2™ con tecnologia ibrida avanzata a circuito chiuso Control-IQ® in miglioramenti immediati e continui nel controllo glicemico, nei risultati della qualità della vita e nella riduzione dell’onere segnalato dagli utenti della gestione del diabete.1 I dati sono stati presentati oggi alle 15th Conferenza internazionale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD) a Barcellona, Spagna.
“L’esperienza conta. E con oltre 60 milioni di giorni di utilizzo dei pazienti nel mondo reale negli Stati Uniti, e anche più a livello globale, la nostra tecnologia Control-IQ continua a stabilire il livello più alto nel dosaggio automatizzato avanzato di insulina”, ha affermato Jordan Pinsker, MD, Vice President e Direttore medico presso Tandem Diabetes Care. “I dati presentati all’ATTD rafforzano ulteriormente la forza della tecnologia Control-IQ negli esiti clinici e riportati dai pazienti e siamo orgogliosi dell’impatto positivo e della maggiore libertà che le persone riferiscono di aver sperimentato attraverso l’uso delle nostre soluzioni tecnologiche”.
Presentazioni negli Stati Uniti inclusa la tecnologia Control-IQ
Gran parte delle prove presentate all’ATTD provengono dallo studio Control-IQ Observational (CLIO), una valutazione in corso nel mondo reale di persone con diabete di tipo 1 che utilizzano la pompa t: slim X2 con tecnologia Control-IQ.
Risultati dello studio longitudinale Control-IQ Observational (CLIO) a 9 mesi
Questa analisi ha incluso i dati di 1.913 partecipanti dello studio CLIO che avevano almeno 9 mesi di esperienza nell’utilizzo della tecnologia Control-IQ ed ha esaminato le relazioni tra le metriche glicemiche, l’età dei partecipanti e il precedente metodo di somministrazione dell’insulina.
I dati hanno dimostrato l’adozione di successo della tecnologia Control-IQ da parte di persone che in precedenza utilizzavano più iniezioni giornaliere (MDI) o altri dispositivi. Inoltre, ha dimostrato l’efficacia dell’uso a lungo termine in tutte le coorti di età che vanno dalla pediatria agli oltre 65 anni.2
Risultati riportati dai pazienti dello studio CLIO (PRO) a 6 mesi
Questa analisi ha incluso i dati di 2.062 partecipanti CLIO e ha confrontato i PRO prima di iniziare e dopo 6 mesi di utilizzo della tecnologia Control-IQ.
I dati hanno dimostrato che gli utenti della tecnologia Control-IQ hanno sperimentato una migliore qualità della vita, una riduzione del carico di diabete e una maggiore soddisfazione per la terapia del diabete indipendentemente dall’età, dall’HbA1c basale e dal precedente metodo di somministrazione dell’insulina.
Momento di inizio della terapia ibrida avanzata ad anello chiuso e relativi esiti glicemici nelle persone con diabete di tipo 1 in transizione da MDI
Separatamente dallo studio CLIO, i ricercatori hanno studiato retrospettivamente i primi 90 giorni di attivazione della pompa negli utenti MDI che passano alla pompa t:slim X2 con tecnologia Control-IQ. Sono stati valutati più di 17.500 individui.
I risultati hanno mostrato che il 95% degli utenti MDI ha avviato con successo la tecnologia Control-IQ entro 14 giorni dall’avvio della pompa. Tutti i gruppi hanno avuto successo con la tecnologia Control-IQ. Tuttavia, il gruppo che ha ritardato l’inizio più a lungo ha mostrato un tempo inferiore nell’intervallo.3
Presentazioni internazionali inclusa la tecnologia Control-IQ
Peter Adolfsson, MD, medico senior, Ospedale di Halland Kungsbacka, Svezia, e Andrea E. Scaramuzza, MD, del Dipartimento di Pediatria, Azienda Socio Sanitaria Territoriale, Cremona, Italia hanno presentato prove che delineano l’impatto a lungo termine della tecnologia Control-IQ uso sui bambini e le loro famiglie in Europa.4,5 I risultati di entrambi gli studi hanno dimostrato vantaggi chiari e continui di un sistema ibrido avanzato a circuito chiuso rispetto all’infusione sottocutanea continua di insulina e all’MDI. In particolare, il controllo glicemico è stato significativamente migliorato entro un mese dall’uso della tecnologia Control-IQ e mantenuto per un periodo di 12 mesi consecutivi.
“Questa evidenza suggerisce che gli utenti della tecnologia Control-IQ sperimentano una qualità della vita significativamente migliore senza compromettere i risultati clinici”, ha affermato Steph Habif, EdD, MS, Vice President of Behavioral Sciences. “I nostri sistemi sono progettati per aiutare ad alleviare il peso della gestione del diabete e questi studi supportano che stiamo raggiungendo con successo questo obiettivo e altri risultati positivi per i nostri utenti della tecnologia Control-IQ”.
Riferimenti
1 Singh H, Alencar G, Manning M, et al. Miglioramenti a lungo termine nei risultati riportati dai pazienti indipendentemente dal controllo glicemico di base e dal precedente metodo di somministrazione dell’insulina con la pompa t:Slim X2 con tecnologia Control-IQ. Manifesto presentato alle 15th Conferenza internazionale annuale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD); 27-30 aprile 2022; Barcellona, Spagna.
2 Graham R, Singh H, Mueller L, et al. Risultati glicemici per età e precedente metodo di somministrazione dell’insulina negli utenti della tecnologia Control-IQ: 9 mesi di dati dello studio CLIO. Manifesto presentato alle 15th Conferenza internazionale annuale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD); 27-30 aprile 2022; Barcellona, Spagna.
3 Mueller L, Singh H, Habif S, et al. Ora di inizio della terapia ibrida avanzata ad anello chiuso e dei relativi esiti glicemici nelle persone con diabete di tipo 1 in transizione da iniezioni giornaliere multiple. Manifesto presentato alle 15th Conferenza internazionale annuale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD); 27-30 aprile 2022; Barcellona, Spagna.
4 Scaramuzza AE. 1 anno di follow-up sulla tecnologia Control-IQ dopo il campo pediatrico virtuale. Manifesto presentato alle 15th Conferenza internazionale annuale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD); 27-30 aprile 2022; Barcellona, Spagna.
5 Adolfsson P, Björnsson V, Heringhaus A, Sjunnesson K. Uno studio prospettico controllato che valuta i risultati a lungo termine sul controllo del glucosio, sul sonno e sull’economia sanitaria dopo l’implementazione della tecnologia Tandem Control-IQ in una popolazione pediatrica con un controllo del glucosio relativamente buono già a Inizio. Manifesto presentato alle 15th Conferenza internazionale annuale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD); 27-30 aprile 2022; Barcellona, Spagna.
Informazioni su Tandem Diabetes Care, Inc.
Tandem Diabetes Care, Inc., un’azienda globale di somministrazione di insulina e tecnologia per il diabete con sede a San Diego, in California, crea nuove possibilità per le persone che convivono con il diabete, i loro cari e gli operatori sanitari attraverso un’esperienza positivamente diversa. L’approccio incentrato sull’uomo alla progettazione, allo sviluppo e al supporto dell’azienda offre prodotti e servizi innovativi per le persone che usano l’insulina. Tandem produce e vende il microinfusore per insulina t:slim X2 con tecnologia Control-IQ. Per maggiori informazioni visita tandemdiabetes.com.
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Uso responsabile della tecnologia Control-IQ
La tecnologia Control-IQ non impedisce tutti gli alti e bassi. Gli utenti devono ancora bolo per i pasti e gestire attivamente il loro diabete. Visita tandemdiabetes.com/safetyinfo per ulteriori importanti informazioni sulla sicurezza.
Informazioni importanti sulla sicurezza: Il microinfusore per insulina t:slim X2 con tecnologia Control-IQ (il Sistema) è costituito dal microinfusore per insulina t:slim X2, che contiene la tecnologia Control-IQ, e un monitor glicemico continuo compatibile (CGM, venduto separatamente). Il microinfusore per insulina t:slim X2 è destinato alla somministrazione sottocutanea di insulina, a velocità fissa e variabile, per la gestione del diabete mellito in soggetti che necessitano di insulina. Il microinfusore per insulina t:slim X2 può essere utilizzato esclusivamente per l’erogazione continua di insulina e come parte del sistema. Se utilizzato con un CGM compatibile, il sistema può essere utilizzato per aumentare, diminuire e sospendere automaticamente l’erogazione di insulina basale in base alle letture del sensore CGM e ai valori glicemici previsti. Il sistema può anche erogare boli correttivi quando si prevede che il valore glicemico superi una soglia predefinita. La pompa e il sistema sono indicati per l’uso in soggetti di età pari o superiore a sei anni. La pompa e il sistema sono destinati all’uso da parte di un solo utente. Il microinfusore e il sistema sono indicati per l’uso con insulina NovoRapid, Admelog (solo Canada) o Humalog U-100. Il Sistema è destinato alla gestione del diabete di tipo 1.
AVVERTIMENTO: La tecnologia Control-IQ non deve essere utilizzata da persone di età inferiore ai sei anni. Inoltre, non deve essere utilizzato in utilizzatori che richiedono meno di 10 unità di insulina al giorno o che pesano meno di 25 chilogrammi.
Il sistema non è indicato per l’uso in donne in gravidanza, persone in dialisi o utenti in condizioni critiche. Non utilizzare il sistema se si utilizza idrossiurea.
Gli utenti del microinfusore e del sistema devono: essere disposti e in grado di utilizzare il microinfusore per insulina, il CGM e tutti gli altri componenti del sistema in conformità con le rispettive istruzioni per l’uso; testare i livelli di glucosio nel sangue come raccomandato dal proprio medico; dimostrare adeguate capacità di conteggio dei carboidrati; mantenere sufficienti capacità di auto-cura del diabete; consultare regolarmente gli operatori sanitari; e avere una vista e/o un udito adeguati per riconoscere tutte le funzioni del microinfusore, inclusi avvisi, allarmi e promemoria. La pompa t:slim X2 e il trasmettitore e sensore CGM devono essere rimossi prima del trattamento di risonanza magnetica, TC o diatermia. Visita tandemdiabetes.com/safetyinfo per ulteriori importanti informazioni sulla sicurezza.
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