Il sistema automatico di somministrazione di insulina riduce l’A1c, con o senza bolorizzazione

SAN DIEGO – Secondo uno studio retrospettivo, un sistema automatico di somministrazione di insulina ha rafforzato gli esiti del diabete di tipo 1 anche tra gli utenti che non hanno seguito le raccomandazioni sui boli per i pasti e altre correzioni.

Tra i pazienti con diabete di tipo 1 non controllato, l’uso del sistema automatizzato di somministrazione di insulina Tandem Control IQ ha complessivamente abbassato l’emoglobina A1c (HbA1c) e aumentato il tempo trascorso nell’intervallo target, ha affermato Viral N. Shah, MD, dell’Università del Colorado Anschutz Medical Campus a Aurora.

Dopo 12 mesi, i pazienti che erano “boluser elevati” – che utilizzavano il sistema in modalità automatica solo tra il 10% e il 49% delle volte – hanno visto un calo mediano di HbA1c dell’1,5% da una linea di base media del 9,0%, ha detto Shah durante una presentazione al Associazione americana di endocrinologia clinica (AACE) incontro annuale.

Questo gruppo stava bolizzando “troppo” e “non permetteva al Tandem Control IQ di eseguire boli di correzione automatica”, ha spiegato Shah.

I pazienti che non stavano assumendo bolo – utilizzando il sistema a circuito chiuso in modalità automatica più del 90% delle volte – hanno anche visto un calo mediano dell’1,5% di HbA1c da un valore basale del 9,7%.

Il punto debole sembrava essere tra i due. L’utilizzo del sistema in modalità automatica dal 50% al 90% delle volte è stato associato a un calo medio del 2% di HbA1c da una linea di base media del 9,4%. Questo gruppo di “boluser intermedi” ha visto il calo maggiore di HbA1c durante lo studio.

“Penso che il gruppo intermedio stia facendo meglio perché sta bilanciando ciò che dovrebbe fare rispetto a lasciare che il sistema faccia il suo lavoro”, ha suggerito Shah.

“Quando fai un bolo da solo, stai disattivando la correzione automatica”, ha detto Shah. “Alcune persone sono micro-boluser. Prendono una piccola quantità di boli, che spegne l’orologio, e quel bolo non è sufficiente per migliorare davvero quel tipo di controllo glicemico”.

Il bolo includeva sia il bolo di insulina durante i pasti che le dosi correlate alla correzione.

“Il Tandem Control IQ fornisce un auto-bolo ogni ora”, ha sottolineato Shah. Fornisce il 60% del bolo di correzione totale calcolato in base al fattore di correzione del profilo personale dell’utente, alla lettura continua del monitor glicemico e all’insulina a bordo.

Tutti i gruppi di bolo hanno iniziato a vedere cali di HbA1c entro i primi 3 mesi dall’utilizzo del sistema di somministrazione automatica di insulina, con valori in costante miglioramento nel corso dei 12 mesi.

Per quanto riguarda il tempo trascorso nell’intervallo, ci sono stati miglioramenti significativi in ​​tutti e tre i gruppi al mese 12:

• Boluser alti (auto 10-49%): aumento del 20% del time-in-range
• Boluser intermedi (auto 50-90%): aumento del 25% del time-in-range
• Bolle da basso a nessun (auto >90%): aumento del 15% del tempo nell’intervallo

Osservando gli esiti secondari, tutti i gruppi di comportamento boloso hanno visto un leggero aumento del peso corporeo di circa 6,6 libbre (3 kg) entro il mese 12, che Shah ha definito “previsto”.

La dose di insulina è rimasta stabile per tutti i gruppi durante lo studio, così come il tempo trascorso al di sotto dell’intervallo (70 mg/dL).

“Control IQ può essere utilizzato anche nei pazienti che non sono bravi a prendere il bolo e quelli che hanno un A1c molto alto”, ha detto Shah, osservando che lo raccomanda in particolare per i pazienti più anziani con demenza. “Può essere utilizzato in modo molto sicuro come sistema completamente automatizzato.”

Il piccolo studio ha incluso 30 adulti: 10 in ogni tipo di gruppo in bolo. L’età media e la durata del diabete erano rispettivamente di 44 e 23 anni. Al basale, l’HbA1c media era del 9,4% e la dose di insulina era di 0,54 unità/kg/giorno. I gruppi di comportamento in bolo sono stati abbinati per età, sesso e durata del diabete.

Tutti i partecipanti avevano il diabete di tipo 1 da più di 2 anni e utilizzavano un sistema di monitoraggio continuo della glicemia per più di 6 mesi prima dell’inizio del Tandem Control IQ.

Il La FDA ha autorizzato per la prima volta questo dispositivo nel dicembre 2019, diventando così il primo controller di dosaggio di insulina automatizzato interoperabile sul mercato. Funziona collegandosi a un microinfusore per insulina abilitato al controller alternativo (pompa ACE) e un monitor glicemico continuo integrato per regolare automaticamente l’erogazione di insulina all’utente.

Grazie al suo design interoperabile, può essere utilizzato con monitor glicemici continui compatibili.

Nel processo originale alla base dell’approvazione di Tandem Control IQ, pubblicato in Il New England Journal of Medicine nel 2019, gli utenti a circuito chiuso hanno utilizzato un microinfusore per insulina Tandem t:slim X2 con tecnologia Control-IQ con un monitor glicemico continuo Dexcom G6.

Shah ha sottolineato che i pazienti come quelli inclusi nell’attuale studio sono spesso esclusi dagli studi a causa della loro HbA1c scarsamente controllata. Pertanto, questi pazienti tendono a non essere visti come “candidati ideali” per la terapia con microinfusore.

“Secondo me, chiunque abbia il diabete di tipo 1 dovrebbe avere un sistema automatico di somministrazione di insulina”, ha detto Shah. “L’obiettivo qui è che le persone che non si sono comportate bene nella gestione del diabete possono ancora utilizzare questo tipo di tecnologia e migliorare il controllo del diabete”.

Tuttavia, ha aggiunto: “Non consiglio di utilizzare Control IQ come sistema completamente automatizzato … Idealmente, incoraggio comunque i miei pazienti a fare i boli prima dei pasti, se possibile, e a lasciare che il sistema funzioni in un modo diverso strada.”